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GMP-Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen Book

GMP-Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen
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GMP-Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen, Unter Validierung bzw. Qualifizierung versteht man die Beweisf?hrung, dass Verfahren, Prozesse, Ausr?stungsgegenst?nde, Materialien, Arbeitsg?nge oder Systeme tats?chlich zu den erwarteten Ergebnissen f?hren. Betroffen sind alle Unternehmen, die Rohstoffe, GMP-Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen
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  • GMP-Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen
  • Written by author Ralf Gengenbach
  • Published by Wiley, John & Sons, Incorporated, 2/16/2012
  • Unter Validierung bzw. Qualifizierung versteht man die Beweisf?hrung, dass Verfahren, Prozesse, Ausr?stungsgegenst?nde, Materialien, Arbeitsg?nge oder Systeme tats?chlich zu den erwarteten Ergebnissen f?hren. Betroffen sind alle Unternehmen, die Rohstoffe
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Authors

1. Einfuhrung
2. GMP-Grundlagen
3. Grundlagen der Validierung
4. Validierungs-"How-to-do"
5. Integrierte Anlagenqualifizierung
6. Outsourcing von Validierungsaktivitaten
7. Change Control
8. Der Validierungsingenieur als neuer Beruf
9. Literatur
10. Verzeichnisse und Anlagen


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